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作者:Bigcat Global
适用地区:印度尼西亚
简明回答
申请 BPOM 相关准入,应先确认产品类别,再确定符合资格的印尼申请人及责任主体,准备企业、工厂和产品资料,按对应系统提交并完成审查或通报程序。加工食品注册与化妆品通报不是同一流程;取得公司 NIB、中国销售证明或进口商承诺,都不能直接替代产品所需的印尼准入手续。
适用范围
- 面向拟将中国生产的加工食品、化妆品等产品投放印尼市场的品牌与贸易团队。药品、天然药物、健康补充剂等应进入各自的 BPOM 产品路径,不能套用食品或化妆品清单。
- BPOM 是 Badan Pengawas Obat dan Makanan,即印尼药品与食品监督管理机构。是否属于其监管类别,应依据产品成分、用途、呈现方式及宣称核对,而非只看中文品名。
适用要求
- 【法规】加工食品注册依据包括 BPOM 23/2023;化妆品通报依据包括 BPOM 21/2022。还应结合现行 BPOM 27/2025 风险分级经营与产品标准。旧版通用清单不能自动当作现行材料要求。
- 【申请人|进口食品】BPOM 官方服务清单要求核对申请人的 NPWP、NIB、相应业务与风险许可材料,并涉及流通设施食品安全管理标准(SMKPO)、制造商授权及工厂质量体系证明等。实际适用材料由产品和业务情形确定。
- 【申请人|化妆品】符合规定的化妆品进口商可以作为通报申请人。BPOM 要求申请人在通报前具备产品信息档案 DIP,并保持更新、可供检查;只有品牌授权但无法取得必要产品资料,可能无法完成责任安排。
- 【产品资料】食品与化妆品对配方、生产、质量安全、宣称和标签的审查路径不同。应逐个产品核对实际名称、规格、制造地址与文件是否一致;不能用一份中国证书笼统覆盖所有产品。
- 【进口环节】产品注册/通报与具体货物的进口要求应分别核对。取得产品准入文件,不表示任何进口商或任意批次货物都已完成其他进口手续。
所需材料
- 申请人资料:印尼主体及经营许可、税务身份、进口业务资格和品牌/制造商授权关系;食品所需授权认证及设施文件按官方清单核对。
- 制造商资料:工厂名称地址、生产与质量体系文件及可追溯的授权链。食品官方清单列有 GMP、HACCP 或等效证明等要求,不能照搬为每种化妆品的统一材料表。
- 产品资料:配方或成分、工艺与质量安全资料、规格包装、标签及宣称;化妆品应准备 DIP。测试、证明及翻译的具体范围按类别确认。
- Bigcat 准备建议:为每个 SKU 建立资料缺口表,区分已有、待制造商补齐、需检测、需修改标签的项目;不要把这张工作表误认为官方申请表。
办理流程
- 先确定品类与适用路径,必要时向对应 BPOM 业务部门确认边界;同时筛查 SNI、电信等其他监管要求。
- 规划当地公司与进口商:如由合格第三方进口商申请,应先核对其资格和制造商授权;如由自建印尼公司申请,应先验证该公司能否满足对应申请人及经营条件。设立公司本身不会自动取得申请资格。
- 确定责任分工:品牌提供配方、工厂和授权资料;申请人整理本地资格、提交产品材料并承担相应职责。商业合同宜明确档案使用、注册信息维护、标签变更和更换合作方时的配合安排;这些合同安排是实务建议。
- 按品类完成申请人/企业账户或资格环节,再提交产品信息、标签和适用附件,按系统要求缴纳官方费用并回应补正。
- 取得相应注册或通报结果后,核对批准/通报信息与实际出货产品;持续维护资料,产品或主体发生变化时按对应规则办理。
时间安排
- 将申请人准备、工厂文件、产品检测与标签调整、监管受理分别排期。产品类别、资料缺口和补正都会影响进度,不承诺统一天数或获批结果。
影响费用的因素
- 费用由产品及规格数量、资料准备、检测、翻译、标签调整、适用官方收费及本地责任主体安排共同影响。应说明报价包含哪些产品和工作,不以一个未限定范围的总价代替判断。
风险与例外
- 不要只因同品牌另一款产品已有编号就直接出货;配方、工厂、规格和宣称差异应按品类规则核对。
- 不要在取得必要资格前锁定大量印尼包装。渠道或进口商提出的商业要求,应与 BPOM 官方要求分别记录。
- 本文没有给出统一有效期或续期周期;应按具体品类及取得的文件核对维护要求。
官方依据与参考
Bigcat 实务提示
Bigcat 建议先把申请人、进口商、品牌和工厂四方职责写清。当前网站的“受监管产品市场进入”方案未将印度尼西亚列入公开适用市场;下方链接供核对服务边界,本指南不表示 Bigcat 已提供印尼 BPOM 代办或批准保证。